400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,銘記歷史珍愛和平共創(chuàng)美好未來
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025精準(zhǔn)正版資料大全
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025新澳精準(zhǔn)正版免費(fèi)：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,探索未知領(lǐng)域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
家電維護(hù)小貼士，延長使用壽命：我們定期發(fā)布家電維護(hù)小貼士，幫助客戶了解如何正確維護(hù)和保養(yǎng)家電，延長其使用壽命。
維修完成后，我們將進(jìn)行功能驗(yàn)證和用戶滿意度調(diào)查，確保服務(wù)完美收尾。
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,7777788888精準(zhǔn)免費(fèi)4肖
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
三亞市吉陽區(qū)、酒泉市瓜州縣、宜賓市珙縣、蘇州市姑蘇區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、定西市通渭縣
涼山布拖縣、黔西南望謨縣、黃岡市麻城市、三明市建寧縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、綿陽市三臺縣
青島市城陽區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、朔州市平魯區(qū)、湖州市德清縣、太原市古交市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
蚌埠市五河縣、東營市利津縣、九江市潯陽區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、重慶市武隆區(qū)、無錫市濱湖區(qū)
玉樹稱多縣、甘南夏河縣、太原市萬柏林區(qū)、日照市莒縣、衢州市江山市、懷化市沅陵縣
內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、朝陽市北票市、巴中市通江縣、渭南市大荔縣、寧德市福安市、忻州市神池縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、宿州市埇橋區(qū)、宿遷市沭陽縣
武漢市東西湖區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、巴中市恩陽區(qū)、遵義市桐梓縣、天水市秦州區(qū)、淮北市相山區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、忻州市五寨縣、貴陽市云巖區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)
遵義市余慶縣、大理南澗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、黃南澤庫縣
寧波市北侖區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、重慶市武隆區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽市汨羅市、西雙版納勐?？h
合肥市肥東縣、宜昌市猇亭區(qū)、江門市鶴山市、淮安市淮安區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、龍巖市永定區(qū)、信陽市羅山縣、遂寧市射洪市
內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、雞西市密山市、儋州市海頭鎮(zhèn)、懷化市麻陽苗族自治縣、贛州市尋烏縣、滁州市全椒縣、福州市長樂區(qū)
撫順市清原滿族自治縣、廣西來賓市武宣縣、廣西南寧市興寧區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、西安市灞橋區(qū)、鹽城市阜寧縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)
錦州市古塔區(qū)、天津市寧河區(qū)、臨汾市霍州市、寶雞市鳳縣、寧波市慈溪市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、信陽市固始縣、贛州市于都縣、東莞市厚街鎮(zhèn)
金華市金東區(qū)、漯河市郾城區(qū)、梅州市大埔縣、洛陽市宜陽縣、東方市新龍鎮(zhèn)、滁州市瑯琊區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、海口市秀英區(qū)、荊州市公安縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
綿陽市鹽亭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、渭南市潼關(guān)縣、長春市南關(guān)區(qū)、濱州市濱城區(qū)、鶴崗市興山區(qū)
湛江市吳川市、韶關(guān)市仁化縣、晉中市平遙縣、宿遷市沭陽縣、常德市武陵區(qū)、駐馬店市泌陽縣、成都市青羊區(qū)、肇慶市封開縣
商丘市寧陵縣、雅安市石棉縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、普洱市景東彝族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)
贛州市寧都縣、德陽市旌陽區(qū)、廣州市增城區(qū)、上饒市鉛山縣、慶陽市環(huán)縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣
臨夏和政縣、嘉興市嘉善縣、黃南尖扎縣、上饒市婺源縣、寧夏固原市原州區(qū)
瓊海市萬泉鎮(zhèn)、金華市東陽市、長治市沁源縣、朔州市平魯區(qū)、重慶市銅梁區(qū)
張掖市臨澤縣、天津市寶坻區(qū)、淮北市烈山區(qū)、連云港市連云區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、晉中市左權(quán)縣、文昌市重興鎮(zhèn)、咸陽市秦都區(qū)
東莞市石龍鎮(zhèn)、焦作市溫縣、大慶市林甸縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、中山市橫欄鎮(zhèn)、常德市武陵區(qū)
西安市未央?yún)^(qū)、北京市順義區(qū)、亳州市譙城區(qū)、重慶市合川區(qū)、昭通市大關(guān)縣、鄭州市中牟縣、通化市東昌區(qū)、濰坊市青州市、邵陽市新邵縣
麗水市松陽縣、甘孜色達(dá)縣、濱州市博興縣、綏化市安達(dá)市、黃山市屯溪區(qū)、徐州市邳州市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
阿壩藏族羌族自治州理縣、漢中市南鄭區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、荊州市荊州區(qū)、舟山市岱山縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、雞西市城子河區(qū)、宣城市涇縣
紅河蒙自市、大同市陽高縣、深圳市光明區(qū)、三明市永安市、四平市伊通滿族自治縣、衡陽市衡南縣、紹興市新昌縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、寧波市余姚市
海東市民和回族土族自治縣、婁底市雙峰縣、湛江市遂溪縣、南平市松溪縣、重慶市永川區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、海南貴南縣、牡丹江市西安區(qū)、上海市虹口區(qū)、咸寧市嘉魚縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,新澳2025精準(zhǔn)最新版本資料免費(fèi)
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,新奧精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025年澳門天天彩免費(fèi)：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025新澳最新版精準(zhǔn)特
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025新奧資料正版大全
維修服務(wù)遠(yuǎn)程故障診斷，提前準(zhǔn)備：利用視頻通話或圖片上傳功能，技師可遠(yuǎn)程進(jìn)行初步故障診斷，提前準(zhǔn)備所需工具和配件，提升服務(wù)效率。
上門檢測，精準(zhǔn)定位問題：在維修前，我們提供上門檢測服務(wù)，通過專業(yè)設(shè)備和技術(shù)手段精準(zhǔn)定位家電問題，避免誤診誤修。
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,2025最新資源大放送限時(shí)免費(fèi)領(lǐng)取
2025澳門及香港網(wǎng)站免費(fèi)網(wǎng)站,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
渭南市大荔縣、九江市湖口縣、駐馬店市上蔡縣、貴陽市白云區(qū)、廣西桂林市全州縣、遼陽市文圣區(qū)、白山市渾江區(qū)、廣西柳州市融安縣、信陽市潢川縣、東莞市黃江鎮(zhèn)
資陽市雁江區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、慶陽市合水縣、郴州市桂陽縣、吉安市井岡山市、麗水市云和縣、臨夏康樂縣、天津市寶坻區(qū)
威海市乳山市、廣西崇左市江州區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、贛州市大余縣、岳陽市汨羅市、菏澤市曹縣、宣城市宣州區(qū)
本溪市南芬區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、廣州市天河區(qū)、白城市通榆縣、寶雞市眉縣、金華市婺城區(qū)
廣西南寧市橫州市、酒泉市敦煌市、金華市東陽市、渭南市富平縣、資陽市樂至縣、淮北市杜集區(qū)、株洲市淥口區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
巴中市南江縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、宣城市涇縣、重慶市巫溪縣、泉州市永春縣、泰安市寧陽縣、沈陽市蘇家屯區(qū)
聊城市莘縣、蚌埠市禹會區(qū)、大連市中山區(qū)、長治市襄垣縣、廈門市同安區(qū)、西寧市湟中區(qū)、白城市洮北區(qū)、黃岡市黃州區(qū)
鶴崗市南山區(qū)、宜春市樟樹市、南陽市方城縣、贛州市龍南市、定安縣黃竹鎮(zhèn)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、廣州市黃埔區(qū)、涼山寧南縣
廣西梧州市岑溪市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、黔東南黎平縣、三明市沙縣區(qū)
葫蘆島市南票區(qū)、濟(jì)南市平陰縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、周口市西華縣、黔西南興義市、天津市河?xùn)|區(qū)、廈門市湖里區(qū)
鶴崗市南山區(qū)、揭陽市惠來縣、北京市海淀區(qū)、梅州市大埔縣、運(yùn)城市聞喜縣、榆林市榆陽區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)
中山市南區(qū)街道、揭陽市揭西縣、泰安市寧陽縣、安陽市安陽縣、池州市東至縣、朝陽市龍城區(qū)、洛陽市西工區(qū)、深圳市龍崗區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、南充市閬中市、中山市中山港街道、鹽城市東臺市
荊州市公安縣、黑河市五大連池市、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、五指山市通什、昭通市鎮(zhèn)雄縣、韶關(guān)市湞江區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
牡丹江市陽明區(qū)、海南貴南縣、黔西南冊亨縣、文山硯山縣、寧波市江北區(qū)、瓊海市萬泉鎮(zhèn)
湛江市徐聞縣、佳木斯市向陽區(qū)、贛州市興國縣、長春市綠園區(qū)、盤錦市雙臺子區(qū)、沈陽市新民市、白銀市會寧縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
湖州市南潯區(qū)、東莞市南城街道、盤錦市盤山縣、臨汾市霍州市、武威市民勤縣、廣州市越秀區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣
德州市禹城市、東莞市常平鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、三明市永安市、菏澤市鄄城縣、眉山市青神縣、黃山市歙縣
涼山美姑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、長沙市芙蓉區(qū)、伊春市烏翠區(qū)、煙臺市棲霞市、麗江市華坪縣
雞西市麻山區(qū)、武漢市漢南區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、廣西百色市平果市、西安市臨潼區(qū)、眉山市洪雅縣、郴州市安仁縣、邵陽市雙清區(qū)、忻州市保德縣
海南貴南縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、贛州市會昌縣、鄂州市華容區(qū)、西安市雁塔區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)
慶陽市環(huán)縣、延安市洛川縣、廣西柳州市城中區(qū)、駐馬店市汝南縣、宜賓市翠屏區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、文山麻栗坡縣
懷化市麻陽苗族自治縣、中山市大涌鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、大同市廣靈縣、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、贛州市信豐縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗
樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、金華市義烏市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、玉樹治多縣、巴中市恩陽區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、濱州市惠民縣、日照市莒縣
昭通市威信縣、廣安市前鋒區(qū)、榆林市米脂縣、撫州市樂安縣、泰安市寧陽縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣
洛陽市瀍河回族區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、海南共和縣、北京市石景山區(qū)、漳州市華安縣、咸陽市渭城區(qū)、嘉興市嘉善縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、甘孜道孚縣、呂梁市興縣
白山市臨江市、寶雞市隴縣、福州市晉安區(qū)、南陽市方城縣、畢節(jié)市金沙縣、黃山市休寧縣、黔西南安龍縣
康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項(xiàng)頭對頭III期臨床試驗(yàn)。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項(xiàng)依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌）NSCLC）的隨機(jī)、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項(xiàng)國際多中心III期臨床試驗(yàn)，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)高表達(dá)且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS），其中無進(jìn)展生存期由獨(dú)立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST v1.1進(jìn)行評估。
HARMONi-7臨床試驗(yàn)結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵，也是市場最關(guān)擔(dān)心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗(yàn)中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認(rèn)為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關(guān)注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗(yàn)證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當(dāng)時(shí)，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
這一進(jìn)展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗(yàn)（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當(dāng)時(shí)披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險(xiǎn)比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達(dá)到39%成熟度時(shí)的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計(jì)顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計(jì)學(xué)概念的P值。
這兩個(gè)關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近。風(fēng)險(xiǎn)比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認(rèn)為具有臨床價(jià)值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點(diǎn)。此外，這是一個(gè)非常初步的進(jìn)展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗(yàn)進(jìn)行，風(fēng)險(xiǎn)比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風(fēng)險(xiǎn)。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計(jì)差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當(dāng)時(shí)緊急回應(yīng)，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì)，但即使如此，一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少，本就不該是個(gè)看總生存期有沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時(shí)就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項(xiàng)全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項(xiàng)頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的晚期?非小細(xì)胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的隨機(jī)、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)晚期?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關(guān)推薦：
