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葫蘆島市興城市、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、儋州市排浦鎮(zhèn)、黔西南安龍縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)
白城市鎮(zhèn)賚縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、常州市鐘樓區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、天津市武清區(qū)、泉州市德化縣、天津市西青區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、銅陵市樅陽(yáng)縣
太原市古交市、大連市金州區(qū)、寶雞市隴縣、重慶市忠縣、開(kāi)封市杞縣
上饒市鄱陽(yáng)縣、成都市雙流區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、西安市藍(lán)田縣、恩施州咸豐縣
佳木斯市樺南縣、汕頭市金平區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、淮南市田家庵區(qū)、雙鴨山市集賢縣
晉中市祁縣、宜昌市夷陵區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、武漢市洪山區(qū)、樂(lè)山市夾江縣、淄博市張店區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、南充市儀隴縣
日照市五蓮縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)、衢州市江山市、畢節(jié)市織金縣、泉州市石獅市
焦作市山陽(yáng)區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣西南寧市橫州市、哈爾濱市雙城區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、泰州市泰興市、重慶市大足區(qū)、鄭州市金水區(qū)、紅河建水縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、樂(lè)山市夾江縣、曲靖市馬龍區(qū)、溫州市龍港市、普洱市景谷傣族彝族自治縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寧波市奉化區(qū)
濟(jì)寧市兗州區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、四平市雙遼市、遵義市余慶縣、濱州市沾化區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)
黃山市黃山區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)、泉州市安溪縣、深圳市坪山區(qū)、臺(tái)州市臨海市、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、天津市寶坻區(qū)、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗
南平市順昌縣、駐馬店市確山縣、遵義市赤水市、無(wú)錫市濱湖區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、濟(jì)寧市鄒城市、十堰市竹溪縣、懷化市辰溪縣、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣
哈爾濱市南崗區(qū)、上海市嘉定區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、鶴崗市興山區(qū)
沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、渭南市大荔縣、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、定西市臨洮縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、重慶市江北區(qū)、廣西欽州市欽南區(qū)、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣
中山市神灣鎮(zhèn)、合肥市瑤海區(qū)、鶴壁市?？h、吉安市萬(wàn)安縣、隴南市西和縣、九江市德安縣、濰坊市諸城市、蕪湖市南陵縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、酒泉市瓜州縣
懷化市溆浦縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣、重慶市合川區(qū)
梅州市五華縣、慶陽(yáng)市慶城縣、菏澤市單縣、酒泉市瓜州縣、商洛市商州區(qū)
長(zhǎng)春市德惠市、濱州市無(wú)棣縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、廣西柳州市柳南區(qū)、黑河市嫩江市
黑河市遜克縣、臨夏康樂(lè)縣、廣西玉林市陸川縣、吉林市豐滿區(qū)、洛陽(yáng)市新安縣、信陽(yáng)市淮濱縣、曲靖市沾益區(qū)、廣西河池市東蘭縣
合肥市蜀山區(qū)、張家界市桑植縣、南陽(yáng)市唐河縣、上海市靜安區(qū)、許昌市長(zhǎng)葛市、曲靖市師宗縣、忻州市岢嵐縣、黔東南天柱縣、江門(mén)市蓬江區(qū)
東莞市南城街道、福州市福清市、長(zhǎng)春市二道區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、九江市武寧縣、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、邵陽(yáng)市綏寧縣、重慶市忠縣、湘西州古丈縣、信陽(yáng)市息縣
德州市平原縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、鶴壁市鶴山區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、杭州市下城區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市武岡市、丹東市振安區(qū)
惠州市博羅縣、哈爾濱市松北區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、寧波市北侖區(qū)、撫順市清原滿族自治縣、重慶市江津區(qū)
海北門(mén)源回族自治縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、眉山市丹棱縣、臨汾市吉縣、東莞市石排鎮(zhèn)、肇慶市封開(kāi)縣、蘭州市安寧區(qū)、周口市淮陽(yáng)區(qū)、銅仁市江口縣
南京市建鄴區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、呂梁市中陽(yáng)縣、牡丹江市綏芬河市、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、定西市漳縣、忻州市岢嵐縣、濰坊市臨朐縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣
嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、楚雄武定縣、宿州市靈璧縣、廣西北海市合浦縣、韶關(guān)市湞江區(qū)
鐵嶺市清河區(qū)、泰州市海陵區(qū)、梅州市大埔縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、西寧市城中區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國(guó)這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元，同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問(wèn)題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬(wàn)元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過(guò)百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢(qián)了。
美東時(shí)間5月7日，百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開(kāi)盤(pán)，百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價(jià)微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。其中，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)56.92億元，同比增長(zhǎng)63.7%；替雷利珠單抗銷(xiāo)售額為12.45億元，同比增長(zhǎng)19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國(guó)商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱(chēng)，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國(guó)銷(xiāo)售額總計(jì)40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下，澤布替尼在中國(guó)市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷(xiāo)售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開(kāi)始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開(kāi)了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國(guó)產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況，澤布替尼2023年全年全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠(chéng)健華）和吡托布魯替尼（禮來(lái)）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國(guó)上市，2021年全球銷(xiāo)售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷(xiāo)量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來(lái)居上。不過(guò)，起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷(xiāo)售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，澤布替尼的療效超過(guò)了伊布替尼，而阿卡替尼沒(méi)有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來(lái)源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開(kāi)的投資者活動(dòng)上，百濟(jì)神州稱(chēng)澤布替尼有望成為適合所有患者類(lèi)型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷(xiāo)售額，位居全球抗腫瘤藥物銷(xiāo)售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷(xiāo)范圍。
另外，隨著B(niǎo)TK的廣泛使用，耐藥問(wèn)題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)下半年開(kāi)啟BGB-16673與禮來(lái)的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過(guò)替雷利珠單抗先在中國(guó)獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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