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大理永平縣、紅河彌勒市、齊齊哈爾市拜泉縣、泰州市泰興市、上海市虹口區(qū)、汕尾市海豐縣、湛江市雷州市、太原市晉源區(qū)、三沙市西沙區(qū)
惠州市惠東縣、宜春市袁州區(qū)、綏化市蘭西縣、金華市磐安縣、玉樹曲麻萊縣、黃南同仁市、金華市金東區(qū)、五指山市水滿
延邊敦化市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、廣西百色市凌云縣、徐州市云龍區(qū)、菏澤市巨野縣、福州市閩侯縣、臺州市黃巖區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、鄭州市中牟縣
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煙臺市萊陽市、楚雄大姚縣、銅仁市碧江區(qū)、江門市蓬江區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、內蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市
渭南市白水縣、肇慶市德慶縣、衢州市柯城區(qū)、滁州市天長市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、延邊安圖縣
文山丘北縣、廣西柳州市柳江區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、海西蒙古族天峻縣、荊州市監(jiān)利市、廣西北海市銀海區(qū)、荊州市石首市
永州市寧遠縣、宜春市宜豐縣、內蒙古烏蘭察布市四子王旗、寧波市慈溪市、漢中市略陽縣、清遠市清新區(qū)
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來公布了替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的詳細結果。SURMOUNT-5研究結果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關鍵次要終點中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項開放標簽3b期臨床試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?，替爾泊肽與司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現了1.47倍的相對體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現體重減輕大于等于15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對標禮來的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級版——復方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，計劃在2026年第一季度申報上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗REDEFINE 1和REDEFINE 2的結果。結果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數據未達到市場預期，股價暴跌。
近兩年來，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進行比拼。兩大產品各自上市后，都曾遇到過產能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來分別擴產。比如諾和諾德擴建丹麥工廠、斥資收購灌裝生產基地等。禮來投資約15億元用于其蘇州工廠的產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實現收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實現收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來看，司美格魯肽增長不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達13%，替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來的戰(zhàn)場來到了口服減肥藥領域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗結果，但是選擇推遲該藥的上市申請。今年4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結果，并表示預計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構提交Orforglipron用于體重管理的上市申請。
在禮來宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應癥的上市申請。5月2日，諾和諾德披露，美國食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請，預計將在2025年第四季度完成審評。
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